| 备案号 | 国备2024001387 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用重组人凝血因子Ⅷ |
| 英文名称/拉丁名称 | Recombinant Human Coagulation Factor Ⅷ For Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Baxalta Manufacturing Sàrl |
| 生产企业地址 | Route de Pierre-à-Bot 111, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 上市许可持有人（英文） | Takeda Manufacturing Austria AG |
| 上市许可持有人地址 | lndustriestrasse 67, A-1221 Vienna, Austria |
| 境外生产药品注册代理机构 | 武田（中国）国际贸易有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层220室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-06-27 |
| 备注 | 已备案 |
