| 备案号 | 国备2024001298 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人血白蛋白 |
| 英文名称/拉丁名称 | Human Albumin |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Grifols Therapeutics LLC |
| 生产企业地址 | 8368 US 70 Business Hwy West, Clayton, NC 27520, USA |
| 上市许可持有人（英文） | Grifols Therapeutics LLC |
| 上市许可持有人地址 | 79 T.W. Alexander Drive 4101 Research Commons, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 基立福医药科技（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区南京西路1515号北楼11层1101、1102、1103、1104、1105、 1106、 1107、1108、1109、1110室 (实际楼层10层) |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-06-18 |
| 备注 | 已备案 |
