备案号 | 国备2024001299 |
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药品通用名称 | 人血白蛋白 |
英文名称/拉丁名称 | Human Albumin |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Grifols Therapeutics LLC |
生产企业地址 | 8368 US 70 Business Hwy West, Clayton, NC 27520, USA |
上市许可持有人(英文) | Grifols Therapeutics LLC |
上市许可持有人地址 | 79 T.W. Alexander Drive 4101 Research Commons, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
境外生产药品注册代理机构 | 基立福医药科技(上海)有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区南京西路1515号北楼11层1101、1102、1103、1104、1105、 1106、 1107、1108、1109、1110室 (实际楼层10层) |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2024-06-18 |
备注 | 已备案 |