| 备案号 | 国备2024001292 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特比萘芬喷雾剂 |
| 英文名称/拉丁名称 | Terbinafine Hydrochloride Spray |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Delpharm Huningue SAS |
| 生产企业地址 | 26, rue de la Chapelle 68330 Huningue, France |
| 上市许可持有人（英文） | Karo Healthcare AB |
| 上市许可持有人地址 | Box 16184, 103 24 Stockholm, Sweden |
| 境外生产药品注册代理机构 | 精鼎医药研究开发（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区商城路506号10层ABC单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-06-15 |
| 备注 | 已备案 |
