| 备案号 | 国备2024001189 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 贝伐珠单抗注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Bevacizumab Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产企业地址 | Sandhofer Strasse 116，68305 Mannheim，Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Roche Pharma（Schweiz）AG |
| 上市许可持有人地址 | Gartenstrasse 9，4052 Basel，Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 罗氏（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1100号4号楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-06-01 |
| 备注 | 备案有异议，理由如下：申请人未按照稳定性方案开展长期稳定性研究。 |
