| 备案号 |
国备2024001168
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| 药品通用名称 |
注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装
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| 英文名称/拉丁名称 |
Sulbactam Sodium for Injection/Durlobactam Sodium for Injection （co-packaged）
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| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 |
暂无权限
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| 生产企业 |
暂无权限
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| 生产企业（英文） |
Mitim S.r.l.；Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE)
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| 生产企业地址 |
Via Gian Battista Cacciamali 36, Brescia, Brescia 25125 ITALY；25 Commerce Drive, Bedford, NH 03110 United States of America；
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| 上市许可持有人 |
Entasis Therapeutics, Inc.
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| 上市许可持有人（英文） |
Entasis Therapeutics, Inc.
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| 上市许可持有人地址 |
35 Gatehouse Drive, Waltham, MA 02451 United States of America
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| 境外生产药品注册代理机构 |
再鼎医药（上海）有限公司
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| 境外生产药品注册代理机构地址 |
中国（上海）自由贸易试验区金科路4560号1号楼南楼4层
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| 备案内容 |
暂无权限
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| 备案机关 |
国家药品监督管理局药品审评中心
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| 备案日期 |
2024-05-31
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| 备注 |
已备案
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