| 备案号 | Y国备2024001175 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 培哚普利叔丁胺 |
| 英文名称/拉丁名称 | Perindopril tert-Butylamine |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Oril Industrie |
| 生产企业地址 | 13 Rue Auguste Desgenetais, Bolbec, 76210 |
| 上市许可持有人（英文） | LES LABORATOIRES SERVIER |
| 上市许可持有人地址 | 50 Rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex |
| 境外生产药品注册代理机构 | 施维雅（天津）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津经济技术开发区第十大街 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-05-31 |
| 备注 | 已备案 |
培哚普利叔丁胺备案及生产企业信息
