备案号 | 国备2024001173 |
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药品通用名称 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) |
英文名称/拉丁名称 | Rosuvastatin Calcium and Ezetimibe Tablets (I) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Sanofi Ilac Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi |
生产企业地址 | Kucukkaristiran Mahallesi Merkez Sokak No:223/A 39780 Buyukkaristiran/Luleburgaz Kirklareli Turkey |
上市许可持有人(英文) | Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI |
上市许可持有人地址 | Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
境外生产药品注册代理机构 | 赛诺菲(中国)投资有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路112号7层 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2024-05-31 |
备注 | 已备案 |