| 备案号 | Y国备2024001148 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 匹伐他汀钙 |
| 英文名称/拉丁名称 | Pitavastatin Calcium |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Active Pharma Co., Ltd. Toyama Yatsuo Plant |
| 生产企业地址 | 3-7 Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, JAPAN |
| 上市许可持有人 | Active Pharma Co., Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | Active Pharma Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 2-36-1 Kanda-Jimbocho, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0051, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京益铭远医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市顺义区杨镇地区格吉路7-359号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-05-30 |
| 备注 | 已备案 |
