| 备案号 |
国备2024001071
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| 药品通用名称 |
盐酸哌甲酯缓释片
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| 英文名称/拉丁名称 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Tablets
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| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 |
暂无权限
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| 生产企业 |
暂无权限
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| 生产企业（英文） |
Janssen-Cilag Manufacturing, LLC
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| 生产企业地址 |
State Road 933, KM 0.1, Mamey Ward, Gurabo, PUERTO RICO 00778, United States (USA)
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| 上市许可持有人 |
Janssen Pharmaceuticals, Inc.
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| 上市许可持有人（英文） |
Janssen Pharmaceuticals, Inc.
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| 上市许可持有人地址 |
1125 Trenton-Harbourton Road, Titusville, NJ 08560 United States of America
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| 境外生产药品注册代理机构 |
西安杨森制药有限公司
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| 境外生产药品注册代理机构地址 |
陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号，陕西省西安市高新区高新五路4号汇诚国际17F
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| 备案内容 |
暂无权限
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| 备案机关 |
国家药品监督管理局药品审评中心
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| 备案日期 |
2024-05-21
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| 备注 |
已备案
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