备案号 | 国备2024000917 |
---|---|
药品通用名称 | 抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
英文名称/拉丁名称 | Anti-A and Anti-B Blood Grouping Reagents(Monoclonal Antibody) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
上市许可持有人 | 宜美康(加拿大)生物制品 有限公司 |
上市许可持有人(英文) | Dominion Biologicals Limited |
上市许可持有人地址 | 5 Isnor Drive Dartmouth,Nova Scotia,CANADA B3B 1M12 |
境外生产药品注册代理机构 | 海尔施生物医药股份有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2024-05-22 |
备注 | 已备案 |