| 备案号 | Y国备2024001061 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸达泊西汀 |
| 英文名称/拉丁名称 | DAPOXETINE HYDROCHLORIDE |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Maithri Drugs Private Limited. |
| 生产企业地址 | Sy. No.:205, 222 to 226, IDA Bonthapally, Bonthapally (Village),Gummadidala (Mandal), Sangareddy Distric:t, Telangana, Pin Code-502 313, India. |
| 上市许可持有人 | Maithri Drugs Private Limited. |
| 上市许可持有人（英文） | Maithri Drugs Private Limited. |
| 上市许可持有人地址 | Sy. No.:205, 222 to 226, IDA Bonthapally, Bonthapally (Village),Gummadidala (Mandal), Sangareddy Distric:t, Telangana, Pin Code-502 313, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 颐德药业（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-05-18 |
| 备注 | 已备案 |
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