| 备案号 | Y国备2024001072 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸舍曲林 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sertraline Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Viatris Pharmaceuticals LLC |
| 生产企业地址 | Road# 2 Km 58.2, Barceloneta, PR 00617 United States of America |
| 上市许可持有人（英文） | Viatris Pharmaceuticals LLC |
| 上市许可持有人地址 | Road# 2 Km 58.2, Barceloneta, PR 00617 United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 晖致制药（大连）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-05-21 |
| 备注 | 已备案 |
