备案号 | 国备2024001047 |
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药品通用名称 | 甲磺酸艾立布林注射液 |
英文名称/拉丁名称 | Eribulin Mesilate Injection |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | BSP Pharmaceuticals S.p.A. |
生产企业地址 | Via Appia Km 65,561(loc. Latina Scalo), 04013 Latina (LT), Italy |
上市许可持有人(英文) | Eisai Europe Ltd |
上市许可持有人地址 | European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN,United Kingdom |
境外生产药品注册代理机构 | 卫材(中国)药业有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区兴浦路168号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2024-05-17 |
备注 | 已备案 |