| 备案号 | Y国备2024001099 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 噻托溴铵 |
| 英文名称/拉丁名称 | Tiotropium Bromide |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | INKE, S.A. |
| 生产企业地址 | C/ Argent, 1. Area Industrial del Llobregat, 08755 CASTELLBISBAL (Barcelona) Spain |
| 上市许可持有人（英文） | INKE, S.A. |
| 上市许可持有人地址 | C/ Argent, 1. Area Industrial del Llobregat, 08755 CASTELLBISBAL (Barcelona) Spain |
| 境外生产药品注册代理机构 | 中化医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 南京市秦淮区龙蟠中路216号金城大厦17层、21层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-05-23 |
| 备注 | 已备案 |
