| 备案号 | 国备2024001132 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地诺孕素片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Dienogest Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | PEI LI PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
| 生产企业地址 | 中国台湾台中市西屯区工业区六路十一号 |
| 上市许可持有人 | 培力药品工业股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | PEI LI PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
| 上市许可持有人地址 | 中国台湾台中市西屯区工业区六路十一号 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 重庆市渝北区黄杨路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-05-29 |
| 备注 | 已备案 |
