| 备案号 |
国备2024000846
|
| 药品通用名称 |
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
| 英文名称/拉丁名称 |
Esomeprazole Magnesium for Delayed-Release Oral Suspension
|
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 |
暂无权限
|
| 生产企业（英文） |
Cipla Ltd.
|
| 生产企业地址 |
D-7, M.I.D.C., Industrial Area, Kurkumbh, Tal: Daund Pune 413802 Maharashtra State, India.
|
| 上市许可持有人（英文） |
Cipla Ltd.
|
| 上市许可持有人地址 |
D-7, M.I.D.C., Industrial Area, Kurkumbh, Tal: Daund Pune 413802 Maharashtra State, India.
|
| 境外生产药品注册代理机构 |
深圳市贝美药业有限公司
|
| 境外生产药品注册代理机构地址 |
深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园A栋A1-1501、1502、1503、1505
|
| 备案内容 |
暂无权限
|
| 备案机关 |
国家药品监督管理局药品审评中心
|
| 备案日期 |
2024-04-23
|
| 备注 |
已备案
|
