| 备案号 | Y国备2024000795 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 米拉贝隆 |
| 英文名称/拉丁名称 | Mirabegron |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ZCL Chemicals Ltd. |
| 生产企业地址 | ZCL Chemicals Ltd. Plot No. 3102/B, GIDC Estate Ankleshwar-393002 Dist.-Bharuch, Gujarat, INDIA |
| 上市许可持有人 | ZCL Chemicals Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | ZCL Chemicals Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | ZCL Chemicals Ltd. Plot No. 3102/B, GIDC Estate Ankleshwar-393002 Dist.-Bharuch, Gujarat, INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 泊诺（天津）创新医药研究有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津自贸试验区（东疆保税港区）鄂尔多斯路599号东疆商务中心A3楼903（天津东疆商服商务秘书服务有限公司自贸区分公司托管第255号） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-04-19 |
| 备注 | 已备案 |
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