| 备案号 | 国备2024000679 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 钆特酸葡胺注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | GUERBET； Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 生产企业地址 | 16-24, rue Jean Chaptal, 93600 Aulnay-sous-Bois；8800 Durant Road, Raleigh, NC 27616 |
| 上市许可持有人（英文） | GUERBET |
| 上市许可持有人地址 | BP 57400, F-95943 Roissy CdG Cedex |
| 境外生产药品注册代理机构 | 加栢药业（温州）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省温州市瓯海区梧田街道瓯海经济开发区东方南路50号温州市国家大学科技园8号楼3楼303-313室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-04-02 |
| 备注 | 已备案 |
