| 备案号 | Y国备2024000536 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 达格列净 |
| 英文名称/拉丁名称 | Dapagliflozin |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Dr. Reddy's Laboratories Ltd. |
| 生产企业地址 | CTO-SEZ Process Unit-01, Sector No.'s 28 to 34, 36 to 37, 40, 50 to 53 & 03, Survey No.'s 57 to 58, 60, 72 to 73, 76 to 77 & 80, Devunipalavalasa Village, Ranasthalam Mandal, Srikakulam District, Andhra Pradesh – 532409, India |
| 上市许可持有人 | Dr. Reddy's Laboratories Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | Dr. Reddy's Laboratories Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500 034, Telangana, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 瑞迪博士（北京）药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路91号院8号楼15层1509单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-03-26 |
| 备注 | 已备案 |
达格列净备案及生产企业信息
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