| 备案号 | 国备2024000551 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 孟鲁司特钠颗粒 |
| 英文名称/拉丁名称 | Montelukast Sodium Oral Granules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Patheon Manufacturing Services LLC |
| 生产企业地址 | 5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, NC 27834 United States of America |
| 上市许可持有人（英文） | Organon LLC |
| 上市许可持有人地址 | 30 Hudson St Fl33,Jersey City, NJ 07302 United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 欧加隆（上海）医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路255弄4号A栋5层503单元（名义楼层， 实际楼层4层） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-03-22 |
| 备注 | 已备案 |
孟鲁司特钠颗粒备案及生产企业信息
