| 备案号 | Y国备2024000634 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西司他丁钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Cilastatin Sodium |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ACS DOBFAR S.P.A. |
| 生产企业地址 | Viale Addetta, 2a/12-3/5-20067 TRIBIANO (MI) |
| 上市许可持有人 | ACS DOBFAR S.P.A. |
| 上市许可持有人（英文） | ACS DOBFAR S.P.A. |
| 上市许可持有人地址 | Tribiano viale Addetta 4/12 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京海太科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市顺义区后沙峪镇裕庆路20号院7号楼7层1单元702 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-03-28 |
| 备注 | 已备案 |
西司他丁钠备案及生产企业信息
