| 备案号 | 国备2024000591 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依马利尤单抗注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Emapalumab Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Patheon Italia S.p.A. |
| 生产企业地址 | 2° Trav. SX Via Morolense, 5-03013 FERENTINO (FR), Italy |
| 上市许可持有人（英文） | Swedish Orphan Biovitrum AB（publ） |
| 上市许可持有人地址 | Stockholm，Sweden |
| 境外生产药品注册代理机构 | 苏庇医药（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号415室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-03-23 |
| 备注 | 已备案 |
依马利尤单抗注射液备案及生产企业信息
