| 备案号 | Y国备2024000646 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸帕罗西汀 |
| 英文名称/拉丁名称 | Paroxetine Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Apitoria Pharma Private Limited |
| 生产企业地址 | Unit I, Sy. Nos. 379, 385, 386, 388 to 396, Borpatla Village, Hathnoora Mandal, Sanga Reddy District, Telangana, India, Pin code 502296 |
| 上市许可持有人 | Apitoria Pharma Private Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Apitoria Pharma Private Limited |
| 上市许可持有人地址 | Unit I, Sy. Nos. 379, 385, 386, 388 to 396, Borpatla Village, Hathnoora Mandal, Sanga Reddy District, Telangana, India, Pin code 502296 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 安若维他药业泰州有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 泰州市医药高新区祥泰路196号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-03-28 |
| 备注 | 已备案 |
