备案号 | 国备2024000700 |
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药品通用名称 | 盐酸达泊西汀片 |
英文名称/拉丁名称 | Dapoxetine Hydrochloride Tablet |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Menarini-Von Heyden GmbH |
生产企业地址 | Leipziger Straβe 7-13 01097 Dresden Federal Republic of Germany |
上市许可持有人(英文) | Berlin-Chemie AG |
上市许可持有人地址 | Glienicker Weg 125 12489 Berlin Federal Republic of Germany |
境外生产药品注册代理机构 | 美纳里尼(中国)投资有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号B13栋5层 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2024-04-08 |
备注 | 已备案 |