备案号 | Y国备2024000476 |
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药品通用名称 | 卡培他滨 |
英文名称/拉丁名称 | Capecitabine |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Patheon API Inc. |
生产企业地址 | 6173 East Old Marion High way, 29506-9330 Florence, United States |
上市许可持有人(英文) | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
上市许可持有人地址 | Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germany |
境外生产药品注册代理机构 | 上海罗氏制药有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 中国(上海)自由贸易试验区龙东大道1100号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2024-03-15 |
备注 | 已备案 |