备案号 | 国备2024000499 |
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药品通用名称 | 达格列净二甲双胍缓释片(IV) |
英文名称/拉丁名称 | Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (IV) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
生产企业地址 | 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, IN 47620 United States of America |
上市许可持有人(英文) | AstraZeneca AB |
上市许可持有人地址 | SE-151 85, Södertälje, Sweden |
境外生产药品注册代理机构 | 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区西藏北路88号16楼 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2024-03-16 |
备注 | 已备案 |