| 备案号 | 国备2024000398 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 麦考酚钠肠溶片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Mycophenolate Sodium Enteric-coated Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Biocon Pharma Limited |
| 生产企业地址 | Special Economic Zone, Plot No.5, PhaseIV, Bommasandra-Jigani Link Road, Bommasandra Post, Bengaluru, Karnataka 560099 INDIA |
| 上市许可持有人（英文） | Biocon Pharma Limited |
| 上市许可持有人地址 | 20th KM, Hosur Road, Electronics City, Bengaluru, Karnataka 560100 INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 深圳市康哲生物科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市南山区南头街道马家龙社区南山大道3186号莲花广场B栋801 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-03-01 |
| 备注 | 已备案 |
