| 备案号 | Y国备2024000383 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 碳[13C]-尿素 |
| 英文名称/拉丁名称 | Urea 13C |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Cambridge Isotope Laboratories，Inc. |
| 生产企业地址 | 3 Highwood Drive, Tewksbury, MA 01876, U.S.A |
| 上市许可持有人 | Cambridge Isotope Laboratories，Inc. |
| 上市许可持有人（英文） | Cambridge Isotope Laboratories，Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 3 Highwood Drive, Tewksbury, MA 01876, U.S.A |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京华亘安邦科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市昌平区生命科学园生命园路8号院一区11号-1至5层101（3层） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-02-29 |
| 备注 | 已备案 |
碳[13C]-尿素备案及生产企业信息
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