备案号 | 国备2024000451 |
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药品通用名称 | 盐酸左西替利嗪片 |
英文名称/拉丁名称 | Levocetirizine Dihydrochloride Tablets |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | UCB Farchim SA |
生产企业地址 | Z.I.de Planchy, Ch.de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle, Switzerland |
上市许可持有人(英文) | UCB Pharma AG |
上市许可持有人地址 | Z.I.de Planchy, Ch.de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle, Switzerland |
境外生产药品注册代理机构 | 优时比贸易(上海)有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号317室 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2024-03-12 |
备注 | 已备案 |