| 备案号 |
国备2024000242
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| 药品通用名称 |
拉坦前列素滴眼液
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| 英文名称/拉丁名称 |
Latanoprost Eye Drops
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| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 |
暂无权限
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| 生产企业（英文） |
RAFARM S.A.
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| 生产企业地址 |
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka,19002 Paiania, Attiki, Greece
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| 上市许可持有人（英文） |
Maxmind Pharmaceutical, S.L.
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| 上市许可持有人地址 |
Calle Copenhague, N. 12, Oficina 205, Edificio Tifán 28232 Las Rozas, Madrid, Spain
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| 境外生产药品注册代理机构 |
美享生物科技（海南）有限公司
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| 境外生产药品注册代理机构地址 |
海南省澄迈县老城经济开发区海南生态软件园博院路南侧综合服务区A栋503房
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| 备案内容 |
暂无权限
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| 备案机关 |
国家药品监督管理局药品审评中心
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| 备案日期 |
2024-02-03
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| 备注 |
备案有异议，此次备案不符合《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）》（2018年第24号）附件2关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明中“一、凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用‘通过一致性评价’标识”相关要求。
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