| 备案号 | 国备2024000256 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吸入用复方异丙托溴铵溶液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Compound Ipratropium Bromide Solution for Inhalation |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Laboratoire Unither |
| 生产企业地址 | Espace Industriel Nord-151 rue André Durouchez–CS 28028, 80084 Amiens Cedex 2- France |
| 上市许可持有人（英文） | Boehringer Ingelheim SComm |
| 上市许可持有人地址 | Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, B-1050 Brussels-Belgium |
| 境外生产药品注册代理机构 | 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区李时珍路257号1号楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-02-05 |
| 备注 | 已备案 |
