| 备案号 | 国备2024000237 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸伊索拉定片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Irsogladine Maleate Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Odawara Factory of Nippon Shinyaku Co., Ltd. |
| 生产企业地址 | 676-1, Kuwahara, Odawara, Kanagawa, Japan |
| 上市许可持有人（英文） | Nippon Shinyaku Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 14, Nishinosho-Monguchi-cho, Kisshoin, Minamiku, Kyoto, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京艾努爱世医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国门外大街26号2号楼3层3002室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-02-03 |
| 备注 | 已备案 |
