备案号 | 国备2024000216 |
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药品通用名称 | 氨吡啶缓释片 |
英文名称/拉丁名称 | Fampridine Sustained-release Tablets |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Aurobindo Pharma Limited |
生产企业地址 | Unit Ⅶ, SEZ, TSIIC, Plot No. S1, Survey Nos: 411/P, 425/P, 434/P, 435/P & 458/P, Green Industrial Park, Polepalle Village, Jadcherla Mandal, Mahabubnagar District, Telangana INDIA. |
上市许可持有人 | Aurobindo Pharma Limited |
上市许可持有人(英文) | Aurobindo Pharma Limited |
上市许可持有人地址 | Galaxy, Floors: 22-24, Plot No.1, Survey No.83/1, Hyderabad Knowledge City, Raidurg Panmaktha, RangaReddy District, Hyderabad, Telangana 500032 INDIA. |
境外生产药品注册代理机构 | 安若维他药业泰州有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 泰州市医药高新区祥泰路196号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2024-01-31 |
备注 | 已备案 |