| 备案号 | 国备2024000294 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 蔗糖铁注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Iron Sucrose Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | IDT Biologika GmbH；Takeda Austria GmbH |
| 生产企业地址 | Am Pharmapark，06861 Dessau-Rosslau, Germany; St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria |
| 上市许可持有人（英文） | Vifor (International) Inc. |
| 上市许可持有人地址 | Rechenstrasse 37, 9014 St.Gallen, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京费森尤斯卡比医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路57号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-02-08 |
| 备注 | 已备案 |
