备案号 | 国备2024000140 |
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药品通用名称 | 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 |
英文名称/拉丁名称 | NIFURATEL AND NYSTATIN VAGINAL SOFT CAPSULES |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. |
生产企业地址 | VIA VOLTURNO 48-QUINTO DE’ STAMPI -20089 ROZZANO, MILANO, ITALY |
上市许可持有人(英文) | POLICHEM S.R.L. |
上市许可持有人地址 | VIA G. MARCORA, 11-20121 MILANO, ITALY |
境外生产药品注册代理机构 | 重庆先锋医药有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 重庆市荣昌区昌州街道福业路8号综合楼5层(自主承诺) |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2024-01-23 |
备注 | 已备案 |