备案号 | 国备2024000115 |
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药品通用名称 | 醋酸艾替班特注射液 |
英文名称/拉丁名称 | Icatibant Acetate Injection |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
生产企业地址 | Schutzenstrasse 87, 99-101, 88212 Ravensburg, Germany |
上市许可持有人(英文) | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
上市许可持有人地址 | Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, D02 HW68,Ireland |
境外生产药品注册代理机构 | 武田(中国)国际贸易有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层220室 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2024-01-18 |
备注 | 已备案 |