| 备案号 | Y国备2024000142 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸吉西他滨 |
| 英文名称/拉丁名称 | Gemcitabine Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Dr. Reddy's Laboratories Limited |
| 生产企业地址 | Unit I, Plot Nos., 137,138,145&146, Sri Venkateswara Co-Oprative Industrial Estate, Bollaram Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Pincode 502325, Telangana state, India |
| 上市许可持有人 | Dr. Reddy's Laboratories Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | Dr. Reddy's Laboratories Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500 034, Telangana, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 瑞迪博士（北京）药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路91号院8号楼15层1509单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-01-23 |
| 备注 | 已备案 |
