| 备案号 | 国备2024000106 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吉非替尼片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Gefitinib Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Natco Pharma Limited |
| 生产企业地址 | Pharma Division Kothur(CT)(V), Kothur(M) , Rangareddy (Dist.) Pin code 509228,Telangana, India |
| 上市许可持有人 | Natco Pharma Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Natco Pharma Limited |
| 上市许可持有人地址 | Pharma Division Kothur(CT)(V), Kothur(M) , Rangareddy (Dist.) Pin code 509228,Telangana, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 重庆嘉士腾医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 重庆市两江新区泰山大道西段8号15楼2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-01-16 |
| 备注 | 已备案 |
