| 备案号 | 国备2024000017 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙酰半胱氨酸泡腾片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Acetylcysteine Effervescent Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Synmosa Biopharma Corporation，Synmosa Plant |
| 生产企业地址 | 台湾新竹县湖口乡中兴村工业一路6号 |
| 上市许可持有人 | 健乔信元医药生技股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Synmosa Biopharma Corporation |
| 上市许可持有人地址 | 台湾新竹县湖口乡工业一路6号 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京知和爱康医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市丰台区西四环南路35号院1号楼6层603室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-01-06 |
| 备注 | 已备案 |
