备案号 | Y国备2023002668 |
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药品通用名称 | 盐酸班布特罗 |
英文名称/拉丁名称 | Bambuterol Hydrochloride |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | SIEGFRIED ST VULBAS SAS |
生产企业地址 | Parc lndustriel de la Plaine de l'Ain 530 Allee de la Luye 01150 SAINT VULBAS FRANCE |
上市许可持有人 | AstraZeneca |
上市许可持有人(英文) | AstraZeneca |
上市许可持有人地址 | Tour Carpe Diem, 31 place des Corolles 92400 COURBEVOIE, FRANCE |
境外生产药品注册代理机构 | 阿斯利康投资(中国)有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 中国(上海)自由贸易试验区亮景路199 号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2023-12-28 |
备注 | 已备案 |