| 备案号 | 国备2023002663 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸吉西他滨 |
| 英文名称/拉丁名称 | Gemcitabine Hydrochloride for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Vianex S.A.-Plant C |
| 生产企业地址 | 16th km Marathonos Ave, Pallini Attiki, 15351, GREECE |
| 上市许可持有人 | LILLY FRANCE |
| 上市许可持有人（英文） | LILLY FRANCE |
| 上市许可持有人地址 | 24 boulevard Vital Bouhot CS 50004 92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX France |
| 境外生产药品注册代理机构 | 礼来苏州制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区方中街109号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-12-27 |
| 备注 | 已备案 |
