| 备案号 | 国备2023002678 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa |
| 英文名称/拉丁名称 | Recombinant Human Coagulation Factor VIIa for Injection（Eptacog alfa, activated) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Novo Nordisk A/ S |
| 生产企业地址 | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| 上市许可持有人 | 丹麦诺和诺德公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Novo Nordisk A/S |
| 上市许可持有人地址 | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| 境外生产药品注册代理机构 | 诺和诺德（中国）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津经济技术开发区南海路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-12-29 |
| 备注 | 已备案 |
