备案号 | 国备2023002388 |
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药品通用名称 | 泊沙康唑肠溶片 |
英文名称/拉丁名称 | Posaconazole Enteric-coated Tablets |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | N.V. Organon |
生产企业地址 | Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands |
上市许可持有人(英文) | Merck Sharp & Dohme B. V. |
上市许可持有人地址 | Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands |
境外生产药品注册代理机构 | 默沙东研发(中国)有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区容达路21号楼L2-13层 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2023-11-23 |
备注 | 已备案 |