| 备案号 |
国备2023002442
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| 药品通用名称 |
磷酸索立德吉胶囊
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| 英文名称/拉丁名称 |
Sonidegib Phosphate Capsules
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| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 |
暂无权限
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| 生产企业 |
暂无权限
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| 生产企业（英文） |
Patheon Inc.
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| 生产企业地址 |
2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9 CANADA
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| 上市许可持有人 |
Sun Pharmaceutical Industries Limited
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| 上市许可持有人（英文） |
Sun Pharmaceutical Industries Limited
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| 上市许可持有人地址 |
Sun house, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (E), Mumbai, Maharashtra 400 063 INIDA
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| 境外生产药品注册代理机构 |
上海济煜医药科技有限公司
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| 境外生产药品注册代理机构地址 |
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1227号、哈雷路1118号1幢1楼
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| 备案内容 |
暂无权限
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| 备案机关 |
国家药品监督管理局药品审评中心
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| 备案日期 |
2023-12-02
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| 备注 |
已备案
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