备案号 | Y国备2023002295 |
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药品通用名称 | 盐酸吉西他滨 |
英文名称/拉丁名称 | Gemcitabine Hydrochloride |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Laurus Labs Limited |
生产企业地址 | Plot No. 21, JNPC, Parawada (M), Anakapalli-531 021 Andhra Pradesh, India |
上市许可持有人(英文) | Laurus Labs Limited |
上市许可持有人地址 | Plot No. 21, JNPC, Parawada (M), Anakapalli-531 021 Andhra Pradesh,India |
境外生产药品注册代理机构 | 上海佰利源医药科技有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市闵行区颛兴东路1277弄54号402室 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2023-11-11 |
备注 | 已备案 |