| 备案号 | 国备2023002147 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西格列汀二甲双胍片（II） |
| 英文名称/拉丁名称 | Sitagliptin Phosphate/metformin Hydrochloride Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Patheon Puerto Rico, Inc. (Manati) |
| 生产企业地址 | State Road #670 Km.2.7 Manati, Puerto Rico, 00674 United States |
| 上市许可持有人 | MSD Merck Sharp & Dohme AG |
| 上市许可持有人（英文） | MSD Merck Sharp & Dohme AG |
| 上市许可持有人地址 | Werftestrasse 4, 6005 Lucerne, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 默沙东研发（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区容达路21号楼L2-13层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-10-21 |
| 备注 | 已备案 |
西格列汀二甲双胍片（II）备案及生产企业信息
