| 备案号 | 国备2023002218 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用磷酸肌酸钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Creatine Phosphate Sodium for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ALFASIGMA S.p.A. |
| 生产企业地址 | VIA ENRICO FERMI, 1-65020 ALANNO (PE) |
| 上市许可持有人（英文） | ADDENDA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| 上市许可持有人地址 | Strada Cluceru Udricani, Nr.18, Etaj 4, Sector 3, Bucuresti, Romania |
| 境外生产药品注册代理机构 | 阿尔法西格玛（北京）医药咨询有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市东城区东直门外大街48号东方银座26层D室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-10-31 |
| 备注 | 已备案 |
注射用磷酸肌酸钠备案及生产企业信息
