备案号 | Y国备2023002095 |
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药品通用名称 | 他达拉非 |
英文名称/拉丁名称 | Tadalafil |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Pharmaceutical Works Polpharma S.A. |
生产企业地址 | 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski Poland |
上市许可持有人 | Pharmaceutical Works Polpharma S.A. |
上市许可持有人(英文) | Pharmaceutical Works Polpharma S.A. |
上市许可持有人地址 | 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski Poland |
境外生产药品注册代理机构 | 广州佰瑞医药有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市黄埔区科学大道241号1701-1房 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2023-10-12 |
备注 | 已备案 |
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