| 备案号 | Y国备2023002109 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸度洛西汀 |
| 英文名称/拉丁名称 | Duloxetine Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | SCI PHARMTECH, INC. |
| 生产企业地址 | 桃园市芦竹区滨海里13邻海湖北路309巷61号 |
| 上市许可持有人 | 旭富制药科技股份有限公司桃园厂 |
| 上市许可持有人（英文） | SCI PHARMTECH, INC. |
| 上市许可持有人地址 | 桃园市芦竹区滨海里13邻海湖北路309巷61号 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 好生科技（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）旧宫镇久敬庄路世界之花假日广场C4座6层623室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-10-14 |
| 备注 | 已备案 |
